Missão

• Esse profissional será responsável pela definição, adequação, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, atuando para fins de registro e pós-registro de produtos farmacêuticos.

Responsabilidades

• Planejar, executar e documentar estudos de desenvolvimento e validação de métodos analíticos conforme RDC 166/2017, ICH Q2(R2) (Validação de Métodos Analíticos) e ICH Q14 (Desenvolvimento Analítico);
• Avaliar métodos compendiais (USP, Ph. Eur., Farmacopeia Brasileira) e métodos fornecidos por fabricantes de IFAs, realizando testes de adequabilidade e ajustes quando necessário;
• Desenvolver novos métodos analíticos quando não houver referência compendial aplicável;
• Desenvolver e validar métodos de limpeza, assegurando robustez e rastreabilidade dos resultados;
• Definir análises e especificações indicativas de estabilidade (teor, pH, viscosidade, aparência, entre outros);
• Apoiar os estudos de estabilidade acelerada e de longa duração;
• Elaborar protocolos e relatórios de validação, monografias analíticas, ETFs e POPs, garantindo rastreabilidade e integridade de dados;
• Atuar em melhorias de métodos existentes e revalidações, incluindo ajustes para registro e pós-registro de produtos;
• Apoiar transferências analíticas e dar suporte técnico ao Controle de Qualidade;
• Participar da avaliação e aquisição de equipamentos analíticos, materiais e insumos laboratoriais necessários aos testes em desenvolvimento, garantindo conformidade técnica e regulatória.

• Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins;
• Experiência em Desenvolvimento Analítico, P&D ou CQ no setor farmacêutico;
• Conhecimento em técnicas instrumentais (HPLC, CG, AAS, ICP, UV/Vis, entre outras);
• Conhecimento das principais farmacopeias oficiais (USP, Ph. Eur., FB);
• Vivência com documentação técnica;
• Capacidade de leitura e interpretação de documentação técnica em inglês.

• Vale Alimentação R$ 420,68 mês;
• Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado;
• Vale Transporte;
• Convênios com instituição de ensino;
• Seguro de vida;
• Participação dos Resultados;
• Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).