Missão

• Formular produtos semissólidos e soluções injetáveis, com foco de dispositivos médicos para fins estéticos e forma a Garantir a qualidade, padronização e conformidade regulatória da documentação técnica de P&D, apoiando a elaboração de dossiês, análises e validações, e atuando em integração com Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios para assegurar o desenvolvimento seguro e consistente dos produtos. Atuar em troubleshooting/análise e solução de problemas de projetos e produtos de portifólio.

Responsabilidades

• Definir desenhos de pré-formulações e formulações de produtos dispositivos medicos injetáveis para fins estéticos.
• Elaborar e revisar documentação técnica de P&D, com viés regulatório, garantindo a qualidade e robustez dos dossiês enviados ao setor de Assuntos Regulatórios;
• Apoiar a elaboração de justificativas técnicas, análises de segurança e desempenho dos produtos;
• Garantir a padronização, rastreabilidade e consistência técnica dos documentos gerados;
• Apoiar os demais processos de desenvolvimento de produtos (especificações, validações, relatórios de estudos, análises de risco, desenvolvimento de materiais de embalagem, controles de mudanças, entre outros);
• Atuar de forma integrada com os setores de Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios, onde junto à este útimo, fornecendo suporte para registro e pós-registro.
• Cumprir e fazer cumprir as normas, processos e políticas da empresa;
• Zelar pela conservação do ambiente de trabalho, dos materiais, uso adequado dos equipamentos e do sigilo das informações;
• Executar outras atividades de complexidades equivalentes, de acordo com a necessidade da área/empresa.

• Experiência Mínima de 2 anos em formulações farmacêuticas semissólidas;
• Desejável conhecimento de produtos estéreis, inclusive de processos assépticos;
• Gerenciamento de Projetos (desejável);
• Desejável experiência em elaboração de dossiês técnicos, análises de risco e validações;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Inglês técnico intermediário (escrita e leitura);
  Pacote Office;
  MS Project básico (desejável).

• Vale Alimentação R$ 448,36 mês;
• Vale Refeição R$ 38,00 dia trabalhado;
• Vale Transporte;
• Convênios com instituição de ensino;
• Seguro de vida;
• Participação dos Resultados;
• Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).